Cel powstania
Rak pęcherza moczowego odpowiada za 3% zachorowań na nowotwory złośliwe oraz 2,1% zgonów spowodowanych chorobami nowotworowymi. W 2018 roku w Polsce rozpoznano 5612 przypadków w populacji mężczyzn oraz 1882 wśród kobiet, przy czym nowotwór ten był odpowiedzialny odpowiednio za 3073 oraz 900 zgonów. W odniesieniu do częstości występowania znajduje się na 10. miejscu wśród chorób nowotworowych (6. w populacji mężczyzn i 17. w populacji kobiet). Stanowi 13. przyczynę zgonów z powodu nowotworów złośliwych. [[1]]
Do czynników ryzyka, związanych z wystąpieniem raka pęcherza należą:
- palenie tytoniu oraz bierne narażenie na dym tytoniowy;
- ekspozycja na chemiczne kancerogeny;
- predyspozycje genetyczne;
- przewlekły stan zapalny i drażnienie. [[1]]
Projekt badawczy posiada opisane protokołem cele:
- analiza decyzji terapeutycznych u pacjentów z rakiem pęcherza;
- pozyskanie rzeczywistych danych (real-world data) na temat diagnostyki, tempa progresji choroby, czynników prognostycznych, czynników predykcyjnych oraz podtypów raka pęcherza;
- zmniejszenie niepewności w zakresie efektywności praktycznej (real-world effectiveness) technologii medycznych stosowanych w rozpatrywanym wskazaniu.
Zgromadzony materiał będzie podstawą do publikacji oraz źródłem dla ekspertów dla dalszych analiz i wniosków zarówno w zakresie postępowania terapeutycznego, jak i systemowej opieki medycznej.
1.1. Projekt badania
Rodzaj badania: badanie obserwacyjne (rejestr medyczny).
Etapy planowania, projektowania i przeprowadzania bazy medycznej oraz interpretacji wyników będą spełniać zasady Dobrej Praktyki Rejestrów (ang. Good Registry Practice, GRP). Prowadzenie bazy medycznej zgodnie z GRP zapewnia wiarygodność i obiektywizm uzyskanych wyników.
Protokół zakłada włączenie wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia do rejestru. Zbierane dane prowadzone są zarówno retro-, jak i prospektywnie.
1.2. Założenia Projektu
Grupa pacjentów: pacjenci z rakiem uroterialnym.
Ośrodki: zakłada się włączenie 6-10 ośrodków w pierwszym roku prowadzenia Projektu.
Czas prowadzenia Projektu: 2 lata od momentu rozpoczęcia.
1.3. Zespół badawczy
Nadzór merytoryczny nad projektem sprawuje:
- Prof. dr hab. n. med. Piotr Wysocki.
1.4. Patronat i instytucje wspierające
Projekt zostanie objęty patronatem merytorycznym Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej, Sekcji Innowacyjnych Terapii Onkologicznych.
Do wsparcia projektu zaproszone zostaną Instytucje pożytku publicznego (stowarzyszenia, fundacje).
1.5. Partner Projektu
..
1.6. Organizator projektu
Organizatorem projektu jest Fundacja Medicea.
W ramach realizacji zadań Fundacja współpracuje z Firmą HTA Registry.
Kontakt z organizatorem:
e-mail: office@htaregistry.pl; biuro@medicea.org.pl
nr tel.: +48 12 443 15 55
Kontakt w sprawie Projektu:
e-mail: urocapol@medicea.org.pl
Bibliografia
- Wysocki P., et al., Zalecenia postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w raku pęcherza moczowego, ONKOLOGIA W PRAKTYCE KLINICZNEJ — EDUKACJA 2022, tom 8, nr 4.