Cel powstania
Rejestr medyczny obejmuje populację pacjentów ze schorzeniami uroonkologicznymi (rak pęcherza moczowego, rak gruczołu krokowego, rak nerki, rak jądra), niezależnie od wdrożonego postępowania terapeutycznego. Rejestr składa się z części retrospektywnej (historia choroby, charakterystyka pacjenta) oraz części prospektywnej (postępowanie kliniczne).
Projekt badawczy posiada opisane protokołem cele:
- analiza decyzji terapeutycznych u pacjentów ze schorzeniami uroonkologicznymi;
- pozyskanie rzeczywistych danych (real-world data) na temat diagnostyki, tempa progresji choroby, czynników prognostycznych, czynników predykcyjnych oraz podtypów rozpatrywanych jednostek chorobowych;
- zmniejszenie niepewności w zakresie efektywności praktycznej (real-world effectiveness) technologii medycznych stosowanych w rozpatrywanych wskazaniach;
- opracowanie wytycznych i standardów postępowania dla środowiska medycznego i akademickiego.
1.1. Projekt badania
Rodzaj badania: badanie obserwacyjne (rejestr medyczny).
Etapy planowania, projektowania i przeprowadzania bazy medycznej oraz interpretacji wyników będą spełniać zasady Dobrej Praktyki Rejestrów (ang. Good Registry Practice, GRP). Prowadzenie bazy medycznej zgodnie z GRP zapewnia wiarygodność i obiektywizm uzyskanych wyników.
Protokół zakłada włączenie wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia do rejestru. Zbierane dane prowadzone są zarówno retro-, jak i prospektywnie.
1.2. Prezentacja projektu
Założenia Projektu zostały przedstawione przez Głównego Badacza podczas 52. Kongresu Naukowego Polskiego Towarzystwa Urologicznego (19-21 września 2022, Warszawa).
1.3. Zespół badawczy
Nadzór merytoryczny nad projektem sprawuje:
- Prof. dr hab. n. med. Piotr L. Chłosta.
1.4. Patronat i instytucje wspierające
Projekt zostanie objęty patronatem merytorycznym Polskiego Towarzystwa Urologii (PTU).
Do wsparcia projektu zaproszone zostaną Instytucje pożytku publicznego (stowarzyszenia, fundacje).
1.5. Sponsor
Recordati Polska Sp. z o.o.
1.6. Organizator projektu
Organizatorem projektu jest Ośrodek Badań Klinicznych przy Szpitalu Specjalistycznym im. Stefana Żeromskiego w Krakowie Sp. z o.o..
Kontakt z organizatorem:
e-mail: biuro@obk.org.pl
nr tel.: +48 606 75 14 59